CCIT陽性樣品制備

簡要描述：具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊，能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務，保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽性樣品，均可送目前中國認監(jiān)委認可的CNAS孔徑計量機構重慶海關技術中心，并符合要求。

產(chǎn)品型號：

所屬分類：激光打孔

更新時間：2024-05-10

廠商性質：生產(chǎn)廠家

詳情介紹

品牌	其他品牌	供貨周期	一周
應用領域	醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

方法優(yōu)勢	激光打孔為不引入其他雜質，且真實泄漏的形式缺陷
合規(guī)性	孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》要求
校準方式	激光打孔采用流量校準，逐支提供校準報告
孔徑范圍	2μm～50.0μm
常規(guī)泄露級別	3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm
打孔位置	瓶身、瓶底、瓶頸等位置
包裝類型	西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預充針、卡式瓶、直立袋、預灌封等
適用范圍	色水法、微生物浸入法、質量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證；密封檢漏設備的校準及靈敏度驗收確認等